质量管理体系流程

流程是质量管理体系构建的关键，基于流程策划和构建质量管理体系是确保质量管理体系有效实施，杜绝质量管理体系“两层皮”的关键。

本文整理了组织质量管理体系中典型的业务流程，供大家参考和学习，但切记不要照搬，因为任何组织的业务流程运作都是个性化的。

1 质量管理和组织运营

质量管理流程已不只限于质量管理体系（QMS）的范围，其已经上升到组织运营体系（OS）的范畴。

ISO9001:2015版标准中明确提出，组织的最高管理者应确保质量管理流程与组织的实际业务运作流程紧密结合，并对质量管理体系体系的有效性负责，避免QMS 流程流程与组织的实际业务运作流程“两层皮”。

图：顾客要求和企业内部PDCA运营

这对于具体策划和维护质量管理体系的质量经理和体系工程师而言是福音，但我们依然要掌握如何策划和确定质量管理体系流程的基本原理和方法。其中，流程逻辑图及流程图将会给我们提供重要的帮助。

2 流程逻辑图

首先使用“流程方法”，对企业的业务流程进行识别，形成流程的清单和流程逻辑图，用以确定流程关系及其关系和相互作用。这对于我们了解组织流程运作的全貌，明确流程的范围和界限有着重要意义。所谓“不是庐山真面目，只缘身在此山中”，流程逻辑图就是对整个QMS 的空中鸟瞰。

3 流程流程图

在确定完流程及流程关系及相互作用之后，还要准确确定每个流程的范围及运作方式，流程流程图可以帮助我们实现对流程运作的准确定义。

其中，我们可以将单个流程流程按层级分为流程、子流程及活动，对应的文件层级可以设置为程序、管理规范、作业指导书及记录表单。

下面为大家整理和展示了18个典型的一级流程流程图，包括流程的输入、输出，流程活动及操作说明等。

3.1 业务计划管理

3.2 管理评审

3.3 内部审核

3.4 产品设计开发

3.5 工程设计开发

3.6 生产计划控制

3.7 PPAP

3.8 生产服务

3.9 顾客沟通和反馈

3.10 供应商管理

3.11 采购控制

同上？

3.12 监视与检测

3.13 不合格品控制

3.14 持续改进

3.15 基础设施与环境

3.16 质量成本

3.17 文件控制

3.18 人力资源

本文来自质量学院文章。